Ellura refuerza su control de calidad para convertirse en un medicamento 100% seguro contra el óxido de etileno

Con motivo de la crisis de materias primas, Pharmatoka y Adventia Pharma decidieron reforzar sus controles de calidad incluyendo el análisis del óxido de etileno, una sustancia que no forma parte del control rutinario de calidad de los productos encapsulados.

Tras la realización de este análisis, Pharmatoka identificó y detectó una cantidad superior a la permitida en las cápsulas del lote N0205802. De manera inmediata, Adventia Pharma informó y solicitó la retirada a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de la totalidad de productos distribuidos en el mercado con este número de lote.

Pharmatoka está acelerando el proceso de identificación de los riesgos externos que han dado lugar al origen de la presencia de óxido de etileno en su producto.

De manera regular, se realizarán estos análisis en todos los lotes garantizándose que Ellura sea 100% seguro.